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科學(xué)研究
Scientific Research
上市產(chǎn)品 — 艾可寧?
艾可寧?(通用名:艾博韋泰)
艾可寧?是前沿生物自主研發(fā)的國家1.1類新藥,長效HIV-1融合抑制劑。對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,僅需每周給藥1次,具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等優(yōu)點。
艾可寧?作為長效注射類抗病毒藥物,在臨床應(yīng)用中具有一定的不可替代性,為HIV感染者提供了高效、安全的新型治療方案,是對現(xiàn)有口服藥物的補充和提升。多個治療指南及專家共識將艾可寧?在HIV感染治療及預(yù)防的多個細分領(lǐng)域列為推薦用藥,包括抗HIV病毒治療失敗、簡化治療方案、合并結(jié)核治療、合并丙肝治療、cART后免疫重建不全、圍手術(shù)期感染、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預(yù)防等。
艾可寧?作用機制
艾可寧?是一種以HIV膜蛋白gp41為靶點的長效融合抑制劑,由34個氨基酸和一個修飾化學(xué)基團組成。艾可寧?具有獨特的作用機制,艾可寧?-白蛋白共價結(jié)合物以HIV-1 膜蛋白gp41為靶點,抑制病毒包膜與人體細胞膜的融合,在第一環(huán)節(jié)阻止病毒進入細胞,發(fā)揮其抗病毒作用。艾可寧?通過其側(cè)鏈修飾基團與血液中白蛋白發(fā)生1:1分子比的特異性結(jié)合,形成穩(wěn)定的共軛體而延長其半衰期,從而實現(xiàn)對病毒的長效抑制。
艾可寧?商業(yè)化布局
艾可寧?自獲批上市以來,產(chǎn)品可及性不斷提高,銷量穩(wěn)步提升,目前已覆蓋全國30個省或直轄市內(nèi)300余家HIV定點治療醫(yī)院以及200余家DTP藥房,被 29 個省或直轄市納入醫(yī)?!?雙通道” 及門慢門特目錄。
艾可寧?臨床應(yīng)用學(xué)術(shù)驗證
1.2019年11月,艾可寧?被納入全球知名的“利物浦藥物相互作用數(shù)據(jù)庫”,系中國第一個進入該權(quán)威數(shù)據(jù)庫且無可預(yù)見藥物相互作用的原研抗艾滋病病毒藥物。
2.2021年7月,第11屆國際艾滋病協(xié)會艾滋病科學(xué)會議(IAS 2021)公布了艾博韋泰Ⅲ期臨床試驗的完整分析數(shù)據(jù)摘要。
3.2021 年 9 月,國際醫(yī)學(xué)期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》,通過可靠的臨床研究與數(shù)據(jù)收集,為HIV暴露后預(yù)防提供了科學(xué)的參考依據(jù)。
4.2021年10月,艾可寧?的學(xué)術(shù)成果亮相于第18屆歐洲艾滋病大會(EACS),該研究結(jié)果顯示艾可寧?兩藥方案對住院AIDS患者具有良好的治療效果和安全性。
5.2023年10月,第19屆歐洲艾滋病大會(EACS 2023)公布了艾可寧? 在免疫重建臨床應(yīng)用的研究摘要。研究顯示,針對免疫重建不全的HIV感染者,基于艾可寧?的強化治療方案可顯著提升CD4+T淋巴細胞計數(shù),有助于改善艾滋病免疫不全,為免疫重建不全的HIV感染者的臨床用藥方案帶來新的選擇與啟示。
6.2024年艾可寧?再次被納入《中國艾滋病診療指南(2024版)》,于合并HCV感染、合并結(jié)核分枝桿菌感染、治療失敗、美沙酮維持的靜脈藥物依賴及暴露后預(yù)防等方向被列為推薦,同時納入了中國《長效抗HIV藥物臨床應(yīng)用專家共識》,在 HIV 感染出現(xiàn)病毒學(xué)失敗、免疫重建不全、肝腎功能不全、圍手術(shù)期以及成人HIV暴露后預(yù)防等方向列為推薦,充分體現(xiàn)了艾可寧?優(yōu)異的臨床應(yīng)用價值。該研究成果的全文于2025年1月發(fā)表在國際醫(yī)學(xué)期刊《AIDS》上。
7.2024年6月,艾可寧?每4周給藥臨床研究成果亮相亞太地區(qū)艾滋病和合并感染大會(APACC 2024)。研究顯示艾可寧?每4周給藥一次聯(lián)合多替拉韋的長效ART方案可成功用于病載已得到抑制HIV感染者的維持治療,藥物安全性和耐受性良好,有力地支持了艾可寧?在長效抗反轉(zhuǎn)錄病毒方案中的應(yīng)用。該研究成果的全文于2025年1月發(fā)表在國際醫(yī)學(xué)期刊《AIDS》上。
艾可寧?核心期刊發(fā)表文章
1.Xie D, Yao C, Wang L, Min W, Xu J, Xiao J, Huang M, Chen B, Liu B, Li X, Jiang H. An albumin-conjugated peptide exhibits potent anti-HIV activity and long in vivo half-life. Antimicrob Agents Chemother. 2010 Jan;54(1):191-6.
2.Chong H, Yao X, Zhang C, Cai L, Cui S, Wang Y, He Y. Biophysical property and broad anti-HIV activity of albuvirtide, a 3-maleimimidopropionic acid-modified peptide fusion inhibitor. PLoS One. 2012;7(3):e32599. doi:10.1371/journal.pone.0032599.
3.Wu H, Yao C, Lu R, et al. Albuvirtide, the first long-acting HIV-1 fusion inhibitor, suppressed viral replication in HIV infected adults: the Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. [R]. San Francisco: [s.n.], 2012.
4.Zhang H, Jin R, Yao C, Zhang T, Wang M, Xia W, Peng H, Wang X, Lu R, Wang C, Xie D, Wu H. Combination of long-acting HIV fusion inhibitor albuvirtide and LPV/r showed potent efficacy in HIV-1 patients. AIDS Res Ther. 2016 Feb 10;13:8.?doi: 10.1186/s12981-016-0091-1.
5.Yang W, Xiao Q, Wang D, Yao C, Yang J. Evaluation of pharmacokinetic interactions between long-acting HIV-1 fusion inhibitor albuvirtide and lopinavir/ritonavir, in HIV-infected subjects, combined with clinical study and simulation results. Xenobiotica.2017 Feb;47(2):133-143.
6.謝東. 抗艾滋病藥物研發(fā)新策略 [J]. 藥學(xué)進展. 2018, 42 (2): 81-83.
7.姚成,朱盼盼,謝東. 艾滋病抗病毒治療及藥物研究進展 [J]. 藥學(xué)進展. 2018, 42 (2): 84-98.
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11.Yang J, Wei G, Gui F, Zhao Y, Chen T, Tan J. Safety and efficacy of pharmacotherapy containing INSTIs and chemotherapy drugs in people living with HIV and concomitant colorectal cancer. AIDS Res Ther. 2022 Sep 23;19(1):45.
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13.Tang W, Song XY, Cao J, Liu C, Zheng F. Rescue therapy with an albuvirtide-based antiretroviral regimen in an HIV-infected child with multidrug resistance and multiple opportunistic infections: a case report. AIDS Res Ther. 2023 Aug 28;20(1):60
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16.Chen Z, Si T, Ying L, Guiying C, Píng XJ, Wang M. A case of multiple ART intolerance responds to Albuvirtide and Dolutegravir: Case report and literature review. Heliyon. 2024 Mar 12;10(6):e27219.
17.Fan L, Hu Y, Li R, Ding J, Liu Y, Yu S, Hu M, Su R, Li Y, Yu A, Xie D, Zhao Q, Ma P. Enhanced immune reconstitution with albuvirtide in HIV-infected immunological non-responders. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Jun 21;14:1397743.
18.Li N, Wen S, Zhu F, Liu G, Zhu D. Efficacy and safety of an Albuvirtide-based regimen for preventing mother-to-child transmission of multidrug-resistant HIV: a case report. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Jan 23;25(1):61.?
19.Xie X, Fu Y, Gan L, Yang X, Song Y, Song C, Sun F, Guo L, Long H. Safety and efficacy of switching to 4-weekly albuvirtide plus daily dolutegravir in virologically suppressed HIV-1 adults: a 24-week study. AIDS. 2025 Jan 27.?Epub ahead of print.?

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