2022第三屆中國抗病毒藥物研發(fā)大會暨中國抗病毒藥物研發(fā)與全球合作創(chuàng)新中心落地儀式于7月10-11日在蘇州相城隆重舉行。大會由中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、蘇州市相城區(qū)人民政府指導，E藥經(jīng)理人承辦。來自國內(nèi)近200名抗病毒藥物領域的專家學者、企業(yè)家、投融資機構(gòu)代表們集聚一堂，以" 百年變局 · 聚力創(chuàng)新 "為主題，共謀抗病毒藥物創(chuàng)新研究，共同探討在中國可行的抗病毒藥物、疫苗研發(fā)的進展與展望，充分挖掘合作潛力，助推中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
細胞生物學和生物技術藥物專家、中國工程院院士陳志南、江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才、北京大學公共衛(wèi)生學院全球衛(wèi)生學系主任許銘以及來自主管政府部門、行業(yè)智庫、國內(nèi)外企業(yè)家、科學家、投資家等各領域?qū)＜覍共《绢I域做了前瞻性的討論和展望。前沿生物董事長、首席科學家謝東博士應邀出席本次大會，并在抗病毒藥物創(chuàng)新論壇上，作了題為《新冠小分子藥物福布特韋（ FB2001） 最新進展》的主題演講。
謝東博士結(jié)合全球新冠疫情的發(fā)展狀況，重點解讀了加強對高風險群體防護及治療的戰(zhàn)略意義，并重點介紹了在研抗新冠小分子藥物FB2001（通用名：福布特韋）的最新進展情況。
FB2001是前沿生物在疫情暴發(fā)初期與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所合作開發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑。FB2001對主要流行的SARS-CoV-2變異病毒株阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等變異毒株均具有高效廣譜抑制活性。臨床前研究顯示，經(jīng)腹腔注射給藥，F(xiàn)B2001可以顯著降低新冠病毒感染小鼠肺部和腦部的病毒載量和病毒滴度。注射用FB2001的中美Ⅰ期臨床試驗的數(shù)據(jù)表明，F(xiàn)B2001具有良好的臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性（DLT），Cmax和AUClast在中美人群中的暴露比分別為0.98和0.82，無人種學差異。
關于新藥的研發(fā)進程，謝東博士表示：FB2001正在開展的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，計劃入組1000-1200人，受試者為伴有不良預后風險的中重度COVID-19成年住院患者，這是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究評價注射用FB2001在中重度COVID-19住院患者中的有效性和安全性的臨床試驗。目前正在全球建立包括北美洲，歐洲，亞洲等地區(qū)在內(nèi)的國際多中心臨床試驗點，臨床終點的參考依據(jù)主要來源于國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》，及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的《COVID-19: Developing Drugs and Biological Products for Treatment or Prevention》。
基于FB2001明確的作用機制，以及小分子藥物易于霧化吸入的特點，前沿生物也開展了FB2001霧化吸入給藥方式進行新冠感染暴露后預防的相關研究。謝東博士表示：新冠病毒是一個經(jīng)呼吸道傳染的病毒，其主要靶器官在呼吸道和肺部，經(jīng)霧化和滴鼻給藥可能具有更好的預防和治療效果，通過暴露后預防，阻斷密接者的感染和傳播，對新冠防疫具有重大的意義。前沿生物將從新冠傳播兩端（暴露后預防和住院）入手，積極推動臨床研究，力爭早日參與到終結(jié)新冠大流行的戰(zhàn)斗中，成為抗擊疫情更加有力的武器。發(fā)言中謝東博士還特別向國家新冠藥物研發(fā)專項主管部委、科研合作伙伴、臨床醫(yī)院及研發(fā)團隊等表示了誠摯的感謝。
作為此次活動的重要環(huán)節(jié)之一，“中國抗病毒藥物研發(fā)與全球合作創(chuàng)新中心”的落地儀式也隨大會同步舉行，謝東博士作為企業(yè)代表應邀出席落地儀式。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景廣、后勁足，“中國抗病毒藥物研發(fā)與全球合作創(chuàng)新中心”的設立，將充分發(fā)揮本土醫(yī)藥資源優(yōu)勢，凝聚行業(yè)科創(chuàng)力量，共建中國研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)圈，開放多元化全球合作，助力醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，為藥物研發(fā)賦能，推動中國抗病毒藥物以更高質(zhì)量更快速度邁向全球市場。
現(xiàn)場，與會的抗病毒藥物領域?qū)＜覍W者們還圍繞“新冠疫苗新技術研究進展”“中國創(chuàng)新藥如何走向世界”“新冠相關藥物開發(fā)”等主題進行了技術報告和主題演講。除此，來自企業(yè)、科研院所、投融資機構(gòu)的代表們也就抗病毒藥物及新冠疫苗研發(fā)的相關話題展開討論，大會以技術報告、主題演講等形式開展廣泛交流，為抗病毒藥物的產(chǎn)業(yè)發(fā)展進一步凝聚智慧、開拓思路、建言獻策。