前沿生物謝東

　　4月28日，位于南京江寧“藥谷”的前沿生物傳來一則好消息，該公司與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所合作開發(fā)的抗新冠小分子藥物FB2001，獲批開展Ⅱ/Ⅲ期國際多中心臨床試驗。

　　FB2001獲批進入臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗，讓董事長謝東甚感欣慰?！斑@意味著新藥離成功上市又邁出了一大步。”FB2001擬用于治療新冠肺炎住院患者，目前，國內尚無獲批用于治療新冠住院患者的抗新冠病毒藥物，全球范圍內僅有一款注射用瑞德西韋（Remdesivir）在部分國家獲批用于治療新冠肺炎住院患者。

　　作為本土創(chuàng)新藥領域的領軍企業(yè)，前沿生物如何助力國家新冠藥物開發(fā)戰(zhàn)略落地，領跑新冠藥物賽道，帶動行業(yè)快速發(fā)展？上海證券報記者近日專訪了前沿生物董事長、首席科學家謝東。

　　前瞻性布局新冠藥物開發(fā)

　　“公司定位聚焦于抗病毒領域及慢病領域的新藥研發(fā)，布局產品管線多為全球臨床治療需求較大的治療領域。針對近年來突發(fā)的新冠病毒疫情，國家層面需要組合防疫政策、疫苗及有效的抗病毒藥物，F(xiàn)B2001的開發(fā)，肩負國家新冠藥物開發(fā)的使命?！敝x東說。

　　早在2020年新冠疫情暴發(fā)初期，謝東就帶領研發(fā)團隊分析研究，進行抗新冠病毒藥物開發(fā)前瞻性布局。謝東介紹說，早期對于靶點的判斷，基于其在抗病毒領域的廣譜性及高耐藥屏障，團隊確定了3CL蛋白酶作為靶點?！澳壳翱磥?，這個靶點的選擇是正確的，3CL蛋白酶抑制劑獨特的作用機制，使其活性理論上不受任何目前集中在病毒S蛋白突變的影響，更具稀缺性和獨立性，臨床優(yōu)勢明顯?！?/p>

　　“既然認準了方向，就腳踏實地把研發(fā)工作做好，我們有信心，也有能力?！鼻岸螘r間，在公司高管會上，大家一致認同“研發(fā)新冠新藥，攸關國家安全，是生物藥企的責任擔當”，公司上下凝心聚力，勇毅前行。

　　打造中國創(chuàng)新藥名片

　　“新藥進入關鍵性臨床試驗階段，公司將在全球20多個國家同步開設臨床中心?！弊屩x東欣慰的是，此次的臨床方案，綜合考慮了多個國家的要求并獲得專家認可。這也符合公司國際化發(fā)展的定位。

　　對于研發(fā)抗新冠藥物，謝東很有信心。一方面他對團隊的專業(yè)素養(yǎng)有信心，公司團隊在研發(fā)抗病毒藥物上有多年國內外研究成功經驗。早在20年前，謝東就曾參與過抗SARS病毒藥物的研發(fā)。公司在HIV治療領域也取得重大成就，成功研發(fā)上市對抗HIV新藥艾可寧（通用名：艾博韋泰），實現(xiàn)了我國抗HIV新藥從“0”到“1”的突破，填補了長效治療領域的空白。

　　“研發(fā)一款新藥，是一個科學、嚴謹?shù)倪^程，難度極高。”謝東分享說，國際藥學界流行一條定律——一個新藥的研發(fā)，平均需要花費12億元、12年時間。12年期間，很多事情會發(fā)生變化。“例如，開發(fā)過程中別人也可以開發(fā)，疾病可能也會變化，治療情況可能有變化?！?/p>

　　從初創(chuàng)階段的單一產品線到擁有多個產品線同時在研，面對未來，謝東滿懷期待?！拔覀冊诔容^成熟的公司方向轉變，相信未來，前沿生物會有一個‘長效’的未來?！敝x東說。

來源：上海證券報    作者：邵好 仲茜