當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月21日,前沿生物(股票代碼:688221.SH)與俄羅斯最大的醫(yī)藥公司之一R-Pharm, JSC簽署了關(guān)于艾可寧?(通用名:艾博韋泰)在俄羅斯的注冊(cè)、許可、供應(yīng)和銷售的合作協(xié)議,開(kāi)啟艾可寧?進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的第一步。
艾可寧?為國(guó)家I類新藥、中國(guó)首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑。與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,艾可寧?對(duì)主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,通過(guò)注射方式每周給藥一次,具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn),為住院及重癥患者、肝腎功能異?;颊?、耐藥患者提供了新的用藥選擇,具有一定的臨床不可替代性。
R-Pharm戰(zhàn)略營(yíng)銷和產(chǎn)品組合開(kāi)發(fā)副總裁Anastasia Batrak 說(shuō),“HIV病毒的耐藥病毒株是對(duì)公共安全的嚴(yán)重威脅,在俄羅斯,6-7%的初治患者中出現(xiàn)HIV病毒耐藥性。因此,在前沿生物的幫助下,我們決定將艾可寧?推向俄羅斯市場(chǎng),該藥物可以讓飽受HIV病毒煎熬且產(chǎn)生耐藥性的患者得到有效治療。該藥已在中國(guó)廣泛使用,艾可寧?與3BNC117(廣譜中和型抗體)兩藥組合的聯(lián)合療法,目前正在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)?!?/span>
前沿生物海外業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人Cheryl Tan說(shuō), “艾可寧?是中國(guó)自主研發(fā)的第一款新型長(zhǎng)效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。自2018年在中國(guó)上市以來(lái),它已使眾多中國(guó)患者受益,更為重癥住院患者、耐藥患者以及肝腎功能異常的患者,提供了新的治療方案。不斷積累的臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示,艾可寧?療效強(qiáng)、安全性高、無(wú)可預(yù)見(jiàn)的藥物相互作用,耐藥屏障高。我們很高興與R-Pharm合作,將中國(guó)原創(chuàng)新藥帶給俄羅斯艾滋病患者“。
2020年,前沿生物與R-Pharm簽署合作協(xié)議授權(quán)R-Pharm在白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦和阿塞拜疆推廣和商業(yè)化艾可寧?。2019年6月,經(jīng)俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部批準(zhǔn)特殊進(jìn)口許可,由R-Pharm提供艾可寧?用于治療一位危及生命的俄羅斯患者。
沿生物
關(guān)于前沿生物
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,于2020年在上海交易所科創(chuàng)板上市(股票代碼“688221.SH”),是一家立足中國(guó)、面向全球,具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),尤其在艾滋病包括HIV長(zhǎng)效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域取得重大成就。同時(shí)前沿生物也是國(guó)家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“艾滋病藥物專項(xiàng)”的牽頭單位、南京市的“培育獨(dú)角獸企業(yè)”,并于2020年榮登中國(guó)醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量十強(qiáng)企業(yè)。
關(guān)于R-Pharm, JSC
R-Pharm, JSC為醫(yī)療保健系統(tǒng)引入全面解決方案,專注于制藥、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備的研究、開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化。R-Pharm 的使命是增加俄羅斯和國(guó)外高級(jí)診斷、預(yù)防性護(hù)理和治療方法的可及性。R-Pharm在全球設(shè)立70個(gè)分支機(jī)構(gòu),擁有30個(gè)國(guó)家的4500多名員工,R-Pharm期待盡最大努力為盡可能多的人提供必要措施,以改善和延長(zhǎng)患者生命。